Препарат зиртек инструкция по применению

Противоаллергический препарат. Препарат: ЗИРТЕК® Активное вещество препарата: cetirizine Кодировка АТХ: R06AE07 КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Регистрационный номер: П №011930/01 Дата регистрации: 29.05.07 Владелец рег. удост.: UCB FARCHIM S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Зиртек, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской и маркировкой «Y/Y» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль-400 (макрогол).

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Зиртек

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Cmax достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Cmax увеличивается на 1 ч).

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Vd — 0.5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450).

Выведение

2/3 препарата выводится в неизмененном виде с мочой и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%.

Показания к применению:

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте 6 мес и старше.

Лечение симптомов:

— круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

— сенной лихорадки (поллиноз);

— крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы);

— отека Квинке;

— других аллергических дерматозов (в т.ч. атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь.

Детям в возрасте от 6 мес до 1 года назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Побочное действие Зиртек:

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль; редко — головокружение, мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко — диарея.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Зиртек.

Не получено данных о взаимодействии препарата Зиртек при применении его в рекомендуемых дозах с алкоголем (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения Зиртека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг, тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка препаратом:

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Зиртек с другими препаратами.

При совместном назначении Зиртека с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.

При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Клинически значимого взаимодействия при одновременном назначении препарата Зиртек с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не наблюдается.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Фармакологическое действие

Зиртек – это антигистаминный препарат, который блокирует Н1-рецепторы гистамина. В результате данное биологически активное вещество не может оказывать действие на ткани и органы, соответственно, симптомов аллергии не развивается.

Препарат способствует быстрому восстановлению сосудистых стенок, что понижает их проницаемость и снимает отек и зуд, а также положительно влияет на антиоксидантную систему организма.

И капли, и таблетки Зиртек обладают высокой биодоступностью. Это значит, что они практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови препарат любой формы достигает через 60±30 минут, однако, судя по отзывам аллергиков и врачей, он начинает действовать уже через 20 минут.

Выводится лекарство почками. У детей период полувыведения составляет:

• от полугода до 2 лет – три часа;
• от 2 до 6 лет – пять часов;
• от 6 до 12 лет – шесть часов.

Состав и формы выпуска

На российском рынке представлены две формы препарата – капли и таблетки. Действующее вещество в обоих случаях – цетиризин. Разница лишь во вспомогательных компонентах.

Форма выпуска	Состав	Фото
Капли Зиртек	Действующее вещество: цетиризин — 10 мг/мл Заслуживает внимания наличие в составе уксусной кислоты. Именно этим объясняется специфический запах препарата. Однако никакой опасности данный компонент в себе не несет. Вредная для здоровья концентрация уксусной кислоты – 30%, а в данном препарате она составляет около 0,08% в 1 мл, т.е. менее 1% во всем объеме лекарства.
Таблетки Зиртек	Действующее вещество: цетиризин — 10 мг Все дополнительные компоненты являются формообразующими и не значимы.

В некоторых источниках можно встретить упоминание о сиропе или капсулах Зиртек, однако на сегодняшний день в России такие формы выпуска лекарства не зарегистрированы и не продаются.

Показания к применению

Как уже упоминалось, спектр применения препарата довольно широк. Для препарата Зиртек инструкция по применению для детей указывает в качестве показаний только аллергические заболевания.

В реальности Зиртек назначается врачами гораздо чаще.

Показания	Особенности применения
При кашле, ларингите, насморке, отите	В случае аллергического генеза данных симптомов и заболеваний Зиртек способен снять бронхоспазм, зуд, устранить отек. При инфекционной природе патологии помогает снимать воспаление, несколько снижает интенсивность ринореи. Кроме того, способен усиливать действие муколитических средств, несколько облегчая отхождение мокроты.
При поражениях кожи – атопическом дерматите, крапивнице, контактном дерматите, при диатезе, пищевой аллергии	Снимает воспаление кожи, отек подкожно-жировой клетчатки, способен устранить высыпания, в т.ч. мокнущие, снизить интенсивность шелушения кожи и раздражения. При пищевой аллергии никак не влияет на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, но хорошо справляется с ее кожными проявлениями. При атопическом дерматите должен назначаться исключительно в комплексном лечении совместно с применением глюкокортикостероидов.
При аденоидах	Применяется в рамках подготовки к операции или для снятия обострения – аденоидита. Помогает снять отечность, заложенность носа, что облегчает носовое дыхание, устраняет храп, может предотвратить ночные приступы апноэ.
При укусах насекомых	Лекарственное средство может применяться не только при аллергической реакции на укус (в т.ч. при отеке Квинке), но и при нормальной реактивности организма. Помогает снять отек и зуд в месте укуса, облегчает интоксикацию при укусах змей и пауков.
При инфекционных заболеваниях, ОРВИ, ветрянке	Лекарство помогает снять зуд и воспаление, особенно при кожно-воспалительных заболеваниях. Его использование, конечно, не отменяет базовую терапию, особенно применение противовирусных средств или антибиотиков, но значительно облегчает течение болезни.
В профилактических целях	Назначается препарат в том случае, если неизвестна реакция ребенка-аллергика на тот или иной сильный аллерген, а контакт с ним неизбежен. Например:  можно рекомендовать средство маленьким детям, склонным к аллергии, при посещении контактных зоопарков, кошачьих питомников или выставок, где концентрация аллергена очень высока. Кроме того, в качестве профилактической меры антигистаминные средства назначаются до и после вакцинации. Практически в обязательном порядке применяются антигистамины перед вакциной АКДС, полиомиелитной и коревой, поскольку они являются высоко иммуногенными и высоко аллергенными.

Инструкция по применению Зиртека для детей

Дозировка для детей – это вопрос очень тонкий, неважно, о каком препарате идет речь. Важно не навредить детскому организму, не вызвать интоксикацию, аллергию или привыкание.

Значительным плюсом Зиртека является то, что он не вызывает зависимости или повышения толерантности.

Чтобы лечение проходило гладко, без побочных эффектов, передозировки и других неприятностей, необходимо точно следовать инструкции и знать, как давать лекарство ребенку и в какой дозе.

Как принимать Зиртек, сколько капель ребенку необходимо дать для достижения эффекта? Доза зависит от возраста:

Возраст	Доза
6-12 месяцев	по 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день
1 год-6 лет	по 2,5 мг 2 раза в день
6-12 лет	по 5 мг 2 раза в день
>12 лет	по 10 мг 1 раз в день

Детям старше 6 лет можно принимать таблетки, и в этом случае режим дозирования следующий:

Возраст	Доза
6-12 лет	по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день
>12 лет	по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день

Ориентировку стоит делать на наличие патологии почек (в этом случае доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния почек и веса ребенка), недоношенность (для детей до года), случаи лекарственной аллергии.

Как давать препарат детям: тонкости

Сколько дней подряд давать препарат?

Курс лечения определяется только врачом-аллергологом. Он может быть как кратковременным (вплоть до единоразового применения), так и длительным – вплоть до нескольких месяцев).

Можно ли добавлять Зиртек в смесь? Нужно ли разбавлять Зиртек водой детям?

Можно и разбавлять, и добавлять, но эти рекомендации не являются обязательными. Если ребенок хорошо пьет лекарство, то его можно давать «в чистом виде».

Однако у препарата есть особенность: резкий запах уксуса, горьковатый вкус. Поэтому маленькие дети могут отказываться его принимать (особенно сложно уговорить принять лекарство ребенка в «кризисные» 3 года). В это случае разрешено добавлять лекарство в еду и питье.

Принимать лекарство нужно до еды или после?

Не имеет значения, можно и во время еды. Наличие пищи не влияет на объем всасывания лекарства, а лишь на скорость.

В том случае, когда скорость не имеет значения (например, при курсовом приеме), то зависимости от приема пищи нет.

Можно ли давать препарат на ночь? Вызывает ли Зиртек сонливость у детей?

Можно, а в том случае, если после его применения развивается сонливость (этот побочный эффект возникает примерно в 10% случаев – ребенок спит от Зиртека), то даже нужно.

Сколько давать препарат перед прививкой?

По возрастной норме.

За сколько дней перед прививкой?

В тот же день с утра, не позднее чем за час-полтора до вакцинации.

Побочные эффекты и передозировка

Согласно клиническим испытаниям, препарат считается безопасным. Однако это «звание» не исключает возможности развития побочных действий:

• сонливость, утомляемость, судорожный синдром;
• послабление стула, повышение аппетита;
• ринит, сухость во рту;
• учащение ритма сердца;
• нечеткость зрения;
• зудящая сыпь, крапивница, анафилаксия.

Рвота у ребенка после приема Зиртека не зарегистрирована, и если возникает, то служит показанием к дообследованию пищеварительной системы или признаком индивидуальной непереносимости препарата.

Передозировка развивается при единоразовом приеме 50 мг препарата и проявляется:

• спутанностью сознания;
• беспокойством, возбуждением или сонливостью, ступором;
• диареей;
• головной болью;
• зудом;
• задержкой мочи.

Хранить препарат можно не дольше пяти лет при температуре до 25°С в местах, недоступных для маленьких детей и домашних животных.

Инфографика

Зиртек для детей: цена, где купить и как отличить подделку

Сколько стоит Зиртек? На данный препарат цена несколько разница в разных регионах, но в среднем держится на уровне:

Форма выпуска	Цена
Капли (10 мл)	320 руб
Таблетки (20 шт)	400 руб

Для сравнения — стоимость некоторых аналогов (таблеток и капель  на основе цетиризина). Многие из них дешевле:

Аналог	Цена
Зодак	капли (20 мл) — 190 руб таблетки (30 шт) — 250 руб
Парлазин	капли (20 мл) — 250 руб таблетки (30 шт) — 270 руб
Цетрин	таблетки (30 шт) — 220 руб
Цетиризин Сандоз	капли (20 мл) — 250 руб таблетки (10 шт) — 70 руб

Аналоги Зиртека для детей и сравнение препаратов

Аналоги  — это препараты на основе цетиризина:

Аналоги Зиртека для детей имеют свои особенности, круг показаний и противопоказаний. Выбор препарата должен осуществляться на основе индивидуальных особенностей организма ребенка, течения заболевания, результатов объективных, лабораторных и инструментальных методов обследования.

Сравнение препаратов

Очень часто возникает вопрос – какой препарат лучше? Вот наиболее распространенные варианты:

Зодак или Зиртек для детей?

Препарат Зодак выпускается в форме таблеток, капель и сиропа, имеет более приятный вкус. Но зато его можно назначать только с одного года. По эффективности препараты одинаковые, имеют в основе одно и то же действующее вещество.

Эриус или Зиртек?

Препарат Эриус выпускается в форме сиропа и таблеток, разрешен к применению с года. Реже вызывает сонливость, но не может использоваться в комплексной терапии инфекционных заболеваний.

Зиртек или Кларитин?

Кларитин выпускается в форме сиропа и таблеток, действующее вещество – лоратадин. В исследованиях доказано, что цетиризин справляется с симптомами аллергии, в частности, с ринитом, лучше, чем лоратадин.

Сироп применяется с 2 лет, таблетки – с 3.

Что лучше – Фенистил, Супрастин или Зиртек?

Супрастин – это препарат 1 поколения, вызывает сонливость, требует индивидуального подбора режима дозирования, применяется у детей с 1 месяца.

Фенистил – это препарат, который выпускается во многих формах – капли, гель, крем, эмульсия и капсулы. Применение возможно с 1 месяца.

Зиртек и Супрастин могут применять одновременно?

Нет, одновременное назначение двух антигистаминных препаратов не оправдано.

Отзывы о препарате Зиртек

Отзывы в основном положительные. Специалисты отмечают улучшение объективного состояния аллергиков, снижение воспаления, отечности. Менять препарат приходится редко, поскольку пациенты обычно не жалуются на побочные эффекты или неэффективность лекарства.

С другой стороны, родители маленьких пациентов отмечают:

• улучшение состояния детей,
• значительное снижение интенсивности проявления симптомов,
• восстановление активности ребенка, улучшение его настроения.

Однако встречаются случаи, когда препарат неэффективен. Почему Зиртек не помогает ребенку? В первую очередь, стоит задуматься – а от того ли идет лечение? Обязательно проконсультироваться со специалистом (особенно если проводится самолечение) – диагноз мог быть поставлен неверно изначально. Кроме того, могли развиться осложнения, произойти утяжеление течения заболевания, возможно, присоединилась инфекция.

Таким образом, Зиртек – это препарат, сочетающий в себе современную эффективность и проверенную годами лидерства на рынке безопасность.

Форма выпуска и состав

Зиртек выпускается в двух фармакологических формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой. Это белые продолговатые таблетки, с выпуклыми поверхностями, с риской на одной из сторон и выгравированной буквой «Y» с обеих сторон от риски. В блистер помещают 7 или 10 таблеток, в картонную пачку кладут 1 блистер (по 7 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток).
• Капли Зиртек. Внешне это прозрачная жидкость, без цвета. Характерен запах уксусной кислоты. Жидкость наливают по 10 или 20 мл в флаконы из тёмного стекла, плотно укупоренных. В картонную пачку кроме флакона помещают крышку-капельницу.

В состав каждой таблетки Зиртек 10 мг входит активного вещества дигидрохлорида цетиризина и вспомогательные ингредиенты. Капли содержат действующее вещество в количестве 10 мг и вспомогательные элементы.

Фармакологические свойства

Зиртек — противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры также Зиртек. Инструкция по применению указывает, что лекарство устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при “холодовой” крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Капли, таблетки Зиртек: от чего помогает лекарство и какие у него показания к применению

Лекарство может быть назначено при таких состояниях:

• кожные аллергические реакции в виде крапивницы или дерматита;
• сезонный или круглогодичный аллергический ринит с зудом, заложенностью носа и чиханием;
• аллергический конъюктивит со слезотечением и покраснением конъюктивы;
• поллиноз.

Противопоказания

Абсолютные:

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту).
• Недостаток лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Повышенная индивидуальная чувствительность детей и взрослых пациентов к гидроксизину или препарату Зиртек, от чего капли и таблетки могут вызвать побочные реакции.
• Детский возраст до 6 месяцев – для капель, до 6 лет – для таблеток.
• Беременность и лактация.

Относительные:

• Пожилой возраст.
• Хроническая почечная недостаточность.
• Хронические заболевания печени.

Препарат Зиртек: инструкция по применению и схема лечения

Дозировка зависит от возраста пациента. Также учитывается состояние организма, например наличие и степень почечной недостаточности. В большинстве случаев суточную дозу принимают за один раз. Способ применения – внутрь (для обеих форм). То, сколько дней принимать препарат, решает лечащий врач, учитывая диагноз и выраженность аллергической реакции.

Капли Зиртек: инструкция по применению

Дозировка лекарства в каплях зависимости от возраста:

• взрослым и детям старше 6 лет назначают как начальную дозу приём 10 капель лекарства, затем при необходимости её повышают до 20 капель;
• детям до 6 лет, но старше 2 лет показан приём 5 капель дважды в день или 10 капель за один раз;
• в возрасте от года до двух принимают по 5 капель 1-2 раза в день;
• капли для детей от полугода до года назначают в дозе 5 капель.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозировка подбирается с учетом клиренса креатинина. Если это ребёнок, при корректировке дозы учитывается также его вес.

Таблетки Зиртек

Дозировка таблеток рассчитывается подобным образом:

• взрослые и дети от 6 лет – от половины таблетки (начальная доза) возможно увеличение дозы до таблетки за сутки;
• до 6 лет лекарство в форме таблеток не назначается.

Инструкция по применению Зиртека для детей

Аннотация к препарату, которую предоставил производитель, показывает, что для лечения пациентов детского возраста применяют только Зиртек в каплях. При этом капли детям дозируют в зависимости от возраста.

Дозировка для детей:

• 5 капель в возрасте от 6 месяцев до года;
• 5 капель 1-2 раза – от 1 до 2 лет;
• 10 капель ежедневно за один раз или делят на два приёма – от 2 до 6 лет;
• детям старшего возраста назначают ту же дозу, что и взрослым.

То, как принимать капли детям, немного отличается от способа применения для взрослых. Детям можно принимать капли как сироп (внутрь, немного разбавляя водой), но до года Зиртек может быть назначен как капли в нос. В этом случае их закапывают по капле в каждую ноздрю, предварительно их очистив. Лечение продолжается до прекращения симптомов аллергии.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты со стороны:

• пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диарея, боли в животе, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина);
• нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия, бессонница, судороги, тик, дискинезия, парестезия, дистония, тремор, обморок; Прочие: усталость, недомогание, астения, отек.
• органа зрения: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, нистагм;
• сердечно-сосудистой системы: тахикардия;
• системы кроветворения: тромбоцитопения;
• мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания и энурез;
• обмена веществ: увеличение массы тела;
• дыхательной системы: фарингит, ринит;
• аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, вплоть до развития анафилактического шока;

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Нужно проявлять особую осторожность при назначении препарата лицам с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин увеличивает вероятность этого осложнения.

Советуется во время лечения избегать управления транспортом и видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и большой скорости реакции.

Не следует назначать препарат детям до года, которые находятся в группе с высоким риском развития синдрома внезапной смерти (при синдроме апноэ во сне, курении мамы или няни, недоношенные и т.д.).

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.   При одновременном назначении с теофиллином (400 мг в сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось. При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Аналоги лекарства Зиртек

Структурные аналоги по активному веществу:

• Аллертек.
• Алерза.
• Зодак.
• Зинцет.
• Летизен.
• Цетиризина дигидрохлорид.
• Парлазин.
• Цетиризин.
• Цетрин.
• Цетиринакс.

Зиртек или Зодак – что лучше?

Отличие между аналогами небольшое. Биодоступность Зодака немного выше. Также он на 2-5 часов быстрее выводится из организма. Он стоит дешевле. Но оригинальным и более исследованным препаратом, а, значит, с меньшим количеством противопоказаний, является Зиртек.

Что лучше – Зиртек или Эриус?

Первое средство относится ко второму поколению препаратов, а Эриус к третьему. Он не способен проникать через гематоэнцефалический барьер, поэтому не вызывает побочных действий, связанных с седативным эффектом и не нарушает координацию движения. Но стоит гораздо дороже.

Что лучше – Зиртек или Кларитин?

Кларитин обладает более выраженным эффектом, обладает меньшим количеством побочных эффектов, так как относится к третьему поколению. Но действующие вещества разные, поэтому необходимо ориентироваться на то, какое лучше подойдёт в каждом отдельно взятом случае.

Что лучше – Цетиринакс или Зиртек?

Действующее вещество одно и то же, но Цетиринак является дженериком, а не оригинальным препаратом, и выпускается только в форме таблеток, что создаёт затруднения при лечении детей. Это более дешевый аналог Зиртека.

Что лучше – Зиртек или Фенистил?

Фенистил имеет больше противопоказаний. Зиртек же действует дольше и более избирательно.

Цена

Таблетки Зиртек в Москве купить можно за 176-497 рублей. Цена в Казахстане составляет 1850 тенге. В Минске аптеки предлагают только аналог Аллеркапс за 1-3 бел. рублей. В Киеве препарат реализуют за 178 гривен.

Обсуждение препарата

Отзывы о Зиртеке в таблетках и каплях, в основном, положительные. Он помогает справиться с аллергией, при этом побочные эффекты встречаются не очень часто. Капли очень действенны и относительно безопасны даже для детей. Минусом является высокая стоимость по сравнению с аналогами.

“У меня аллергия на яичный порошок и цитрусовые и как ни стараешься, а все равно встречаюсь с этими продуктами, булочку съем с химией или с цедрой и вся просто опухать начинаю и губы набухают, и глаза затекают, сразу выпью таблеточку, как только чую что-то неладное, даже не знаю, что бы без него делала”.

“Нам не помогает, не работает. Фенистил быстро отек лица снимал — у сына реакция на белок яйца была. А я от Фенистила с половины дозировки хочу жутко спать, тут вообще разные реакции организма и правда, стоит быть очень осторожным в дозировках”.

“Я даю своем маленькому сыну, он у меня страдает от аллергии. Дженерики предпочитаю ребенку не давать, дабы не экономить на его здоровье. Оригинальное лекарственное средство производится по строгим стандартам, используются проверенные вспомогательные вещества, по нему проводились необходимые исследования. Меня полностью устраивает, быстро снимает приступы аллергии, сонливости у ребенка не наблюдала”.

“Препарат работает хорошо и отлично, что у него действие пролонгированное, особенно важно и не подведет в неподходящий момент. Аллергические реакция сейчас особенно актуальны и их пора пришла. Все цветет и раскрывается, но даже от непонятно чего бывает аллергия, а многие страдают от этого, но хорошо, что есть достойные средства, которые эффективно работают”.

“Применяю при всех видах проявлений аллергии. Привыкания нет. Эффект через 15-20 минут. Даю его детям с рождения по расчету 1 капля на 2 кг веса. Принимала его во время беременности и во время кормления грудью, когда организм сам уже не справлялся с приступами. В отличие от других препаратов он действенен и полностью выводится из организма. Седативного эффекта нет совсем”.

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C_max в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. V_d — 0.5 л/кг.

При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

Выведение

T_1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗИРТЕК® (ZYRTEC®)

Регистрационный номер: П N011930/01-180313 Торговое название: Зиртек® Международное непатентованное название: цетиризин Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол 250,00 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, сахаринат натрия 10,00 мг, метилпарабензол 1,35 мг, пропилпарабензол 0,15 мг, ацетат натрия 10,00 мг, ледяная уксусная кислота 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Код АТХ: R06AE07 Фармакодинамика. Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл. Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов; Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1-гo года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день. Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день. Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза 5 мг 1 раз в день (10 капель), при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы доза 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (20 капель). Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день. Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥ 80	10 мг/сут
Легкая	50-79	10 мг/сут
Средняя	30-49	5 мг/сут
Тяжелая	10-29	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе	<10</td>	прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком): — синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; — злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; — молодой возраст матери (19 лет и моложе); — злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); — дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; — недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети; — при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности 5 лет. Не принимать после истечения срока годности.

Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Владелец РУ ЮСБ Фаршим С.А., Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле — Швейцария.

Производитель Эйсика Фармасьютикалз С.р.л., Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: Москва, 105082, Переведеновский пер., д.13, стр. 21. Тел.: (495) 644-3322; Факс: (495) 644-3329.